AMM对药房销售的药物至关重要。 ©Benjaminnolte,Fotolia
健康

AMM

定义分类:药物 , 药品 , AMM

AMM或授权投入市场é,是国家或欧洲授权éenne délivrée à负责营销SP的持有人écialité pharmaceutique après son é估值。这份官方文件是é d'une décistic和附件ésumé des caracté产品的产品,通知和é标签(SATT代码的第L.5121-8第L.5121-8é publique).

有时,在获得AMM之前,一个MéDicament可以获得ATU(临时授权),以便être utilisé在它置于它之前 行进é.

m的过程é在之前和之后的Dicamentès l’AMM

D.éveloppement d'un médicament nécessite géné十几个安é研究。这évaluations réalisées lors des 临床试验 et précliniques servent à构成AMM文件。此文件包含多个部分 : il décrit la qualité, la sécurité et l'efficacité du méDicament,他的报告 - béné小说/风险。在法国,检查请求ées par l'an (S的国家机构écurité du mé奇星和健康产品é) ;在欧洲,当局és en charge du méDicament是EMA(欧洲机构éenne des mé奇节)和CHMP(COMITé des médicaments à usage humain).

APRUMès l'AMM, le méDicament仍然在监督下。 AMM CANêtre retiréE,例如如果是médicament s'avère nocif. Si le méDicament没有投入市场é dans les trois années suivant la dé交付AMM或者如果它没有销售é pendant trois années consé削减,AMM成为 落叶。有些米édicaments qui ont reç你的AMM必须佩戴象形图以提醒SP的风险消费者écifiques :例如,如果是这样的情况 médicament pré对此感觉危险 fœtus ; un pictogramme spé呼叫者必须警告这种危险的孕妇。

这也会感兴趣

[视频]伪造:在互联网上销售的火车站  假冒影响所有部门,即使是药物也会影响所有部门。复制模仿现有治疗的名称和形式,但不含活性成分。更糟糕的是,有些人甚至可能是危险的。反假冒研究所(IRACM)在此视频期间告诉我们它。 

订阅时事通讯 日常 :我们当天的最新消息。 我们所有的新闻

!

谢谢您的注册。
很高兴算上我们的读者 !